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规范前沿技术临床研究 湖南推动创新药械成果转化
中新网长沙4月8日电(向一鹏)如何规范医疗机构相关临床研究？如何实现创新药械成果转化？8日举行的《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会上，湖南省卫生健康委党组成员、副主任常实表示，将坚持统筹发展和安全，构建规范有序的前沿技术临床研究管理体系，同时搭建医疗卫生机构与各类创新主体之间的“桥梁”，打通成果转化“最后一公里”。
常实介绍，首先是严把医疗机构准入关，湖南省卫健委将压实医疗机构的主体责任，要求开展细胞和基因治疗临床研究的机构必须具备相应资质和条件，督促医疗机构建立严格的立项与备案制度，严禁违规开展相关临床研究；其次是强化伦理审查，在确保前沿技术临床研究方案科学性的同时，将以湖南省医学伦理中心为载体，增强伦理审查的权威性、规范性以及专业性，切实保护受试者权益；此外将加强质控监管，对经批准备案的临床研究项目，将不定期组织专家开展突击飞行检查，坚决杜绝随意更改研究方案，确保项目严格遵照既定科学路径规范推进。
谈及如何实现创新药械成果转化、服务产业发展，常实介绍，目前湖南已组建了由临床医学、药学、生物信息学等多学科专家组成的专家库，可以为企业提供专业的技术指导，提高研发成功率；同时，面向社会动态发布待转化科技成果并定期组织开展常态化路演活动，促进供需双方的精准匹配与有效对接。
“我们将用好省级成果转化服务平台，推动湖南医学科技成果转化公共服务平台(即潇湘科技要素大市场生物医药工作站)正式运行，对接各医疗卫生机构需求，以专业化服务打通医学成果转化的‘最后一公里’。”常实表示，将充分发挥芙蓉实验室在临床资源、多学科专家团队和前沿技术研究等方面的综合优势，聚焦精准医学，布局一批创新药物、新型检测技术和新型诊疗器械研发项目，孵化一批初创企业，实现科技创新与产业创新的深度融合发展。(完) 【编辑:张子怡】